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柯涛1,赵敏2,黄日昆3 (1.广西大学物理科学与工程技术学院;2.广西大学电气工程学院;3.广西大学图书馆)
[摘要] 本文首先概述了广西中成药产业的发展现状,通过专利数据分析了广西整个中成药产业、主要中成药科研机构、大型制药企业的发明专利情况,及广西在中成药领域的科技含量情况。接着,又通过数据对东盟各国中医药产业的专利情况进行了分析,并在此基础上把广西与东盟及我国其他医药大省的中成药专利情况进行了比较分析,探讨了广西开拓东盟中成药市场存在的专利问题、原因及前景,并提出了相应对策。
[关键词] 中成药 中药 专利 东盟 广西
中医药行业是传统产业与现代产业的结合,是集一、二、三产业于一体的产业,是目前我国在国际上较有优势的少数产业之一。至今,广西中成药生产约占全国的十分之一,涌现了青蒿素、西瓜霜、鸡骨草胶囊等许多著名中成药,行销国内外市场,但却没有一件产品向国外申请过专利,在产业发展和专利保护上存在许多漏洞。为了充分发挥广西中医药产业的资源优势和区位优势,抓住“中国—东盟博览会”的开放机遇,开拓东盟市场,将其做大做强,本文通过专利信息分析初步探讨了广西开拓东盟中成药市场的专利问题研究对策。
一、广西中成药产业的发展现状及发展优势
广西医药产业2000年医药工业产值39.08亿元,利税6.26亿元。在全国31个省市自治区医药工业主要指标排序中,广西销售收入排第18位,利税排第14位。广西医药总产值占全国医药工业总产值比重为1.57%。
(一) 广西中成药产业概况
广西是一个多民族聚居的省区,有祖国传统医学的优势和丰富的中药、民族药资源。
广西各市、县基本上都设有中药制药厂,共137家,在全区已形成一个较大的企业群体。其中大中型中成药工业企业11家,桂林三金药业集团公司和广西玉林制药厂更被列入国家重点中药企业50强。我国年产值超过亿元的中药生产企业有107家,其中广西有8家。广西现能生产中成药652个品种,保健药品288个品种,其中列入国家基本药物的272个,占总数的33.45%。2000年全国单品种产值上亿元的中药产品有30多个,其中属于广西的就有西瓜霜润喉片、金嗓子喉宝和肤阴洁3个品种。
广西的药材生产、药材加工、中成药生产的规模都位居全国前列。2000年,我区中成药产值在全国排名第5位。广西现有医药、药材批发企业150多家,其中二级批发企业20家。
(二) 广西中成药产业的发展特点
首先,医药产业在广西工业中具有重要地位。医药产业是广西“十五”工业化发展规划的六个重点发展行业之一。2001年医药工业总产值占全区工业总产值的3.8%,利税占全区利税总额的6.07%,经济效益综合指标、总资产贡献率、成本费用利润率等主要经济指标均优于全国医药工业平均水平,是全区多年来少有的几个不亏损的行业之一。
其次,中药产业优势突出,发展潜力大。广西药用植物资源丰富,拥有大量独特的民族药,研究开发新产品前景广阔。2001年全区中成药产值32.96亿元,占全区医药工业产值的71.4%;利税5.96亿元,占全区医药工业利税总额的79.68%。桂林三金药业进入全国中成药工业企业利税前10名,中成药制药特色形成品牌,具有一定的市场竞争力。
最后,化学制药拥有特色产品。广西化学医药包括化学合成药、抗生素、生物制药和制剂。2001年化学医药工业产值8.16亿元,占全区医药工业产值比重为20.88%,在国际国内市场具有一定知名度和特色的产品有:抗寄生虫药如青蒿琥酯、盐酸(磷酸)左旋咪唑,泌尿系统药如药用山犁醇,氨基酸类如丙氨酸药用赖氨酸等。
(三)广西中成药产业发展的优势
1、政策优势:(1)国家西部开发的优惠政策。(2)少数民族地区优惠政策。(3)广西作为西部省区中唯一沿海的自治区,享有国家施行的各种沿海开放优惠政策。(4)边境贸易优惠政策。
2、区位优势:广西地处热带向亚热带过渡区域,有北热带、南亚热带和中亚热带三个气候带,是我国唯一既沿边又沿海的少数民族自治区,背靠大西南面向东南亚。从中药产业的发展来看,川、桂、滇、黔四省区是我国四大药材产区,这四省区都在祖国西南,而广西是大西南的出海通道,因此,广西具有中药出口和集散的区位优势。
3、资源优势:广西地处亚热带季风区,中草药资源极其丰富。同时,广西还拥有一片宽阔的海域,蕴藏着大量海洋药物资源。资料统计,广西有中草药物种4623种,其中植物药4064种、动物药509种、矿物药50种,中草药物种数量排全国第二位。目前广西拥有各类自然保护区60多个,占地面积17876.4平方公里,其中汇集了大量中草药资源。如龙胜花坪、兴安猫儿山自然保护区,药用植物种类分别占林区植物种数的44%和33%。
广西不仅药种资源丰富,而且人工种植药材也颇具规模,现有各种种植药材药场2.8万个,其中已形成较大规模的生产基地12个。全区种植药材面积有52万亩,约占全国栽培面积的五分之一,年收购量曾达1800万公斤,是全国四大药材产区之一。
二、广西中成药产业专利状况分析
(一)广西中成药产业的发明专利情况分析
1、申请量分析

从各年发明专利申请的总量上看,广西的申请量大体呈抛物线型。从1994年的60件到2000年的18件,总体上呈下降趋势,但从2000年到2003年的53件,申请总量增长了近3倍,每年上一个新台阶,呈现出朝阳产业的趋势图,发展前景看好。其中原因值得我们深入研究。
2、发明专利构成分析

图1可以看出,广西中成药产业中职务发明与非职务发明所占比重严重失调,非职务发明占绝大多数,职务发明过少。1994-2003十年间,虽然发明专利申请总量有很大的波动,但这一现象从未改变,特别是1999年,职务发明与非职务发明之比达到1:24。但是到2002年,非职务发明量开始下降,职务发明量开始倍增,两者比例趋于健康。我区有关部门应在探究其原因的基础上,积极采取各种激励措施,鼓励职务发明,保持我区的中成药产业向着良性方向发展。
3、发明专利类型分析

从图2可以看出,产品发明线一直居于最上方,其次是方法发明线,最低的是应用发明线,且应用发明线十年来一直接近于零。这在某种程度上说明广西中成药产业的发明专利是以产品发明为主,方法发明和应用发明领域仍有很大的空间。从趋势图的走势可以看出,虽然产品发明一直处于优势地位,但方法发明和应用发明在最近几年都增长迅速,特别是方法发明的增长速度明显超过产品发明,说明广西的发明专利类型,正从单一的产品发明向多元化发明这一良好方向转变。
(二) 广西各主要中成药科研机构发明专利情况分析

从广西主要中医药科研机构的发明专利申请量表可以看出,科研机构的发明申请量都很少,即使是申请量最多的广西中医学院,也仅拥有10件,而广西中医药研究所,至今一件发明专利都未曾申请过,且表中的数据还是各主要研究院所全部的专利申请量。初步统计,近十年间的发明专利申请量极少,大多数科研院所的专利申请都发生在上个世纪90年代中前期。广西中医药科研院所这种科研成果量与广西中成药产业发展极不相称的现状及其原因值得我们深究,以便于为广西中成药产业的发展提供强大的科研后盾支持。
(三)广西大型制药企业发明专利情况分析

广西有中成药制药企业137家,其中大中型工业企业11家,桂林三金药业集团和广西玉林制药有限责任有限公司是全国中成药生产50强骨干企业之一。桂林天和药业有限公司是生产外用制剂和卫生敷料的制药企业,是国内同行业中唯一同时拥有3个国家级新药和1个国家级中药保护品种的膏药生产厂家。膏药生产规模全国最大,产品主要经济指标居国内同行业第一。金嗓子公司2001年市场销售额排名全国制药行业第20位,为五官科用药全国第一。这样一批广西骨干、全国知名的制药企业,除少数外,几乎都没有自己的发明申请。说明广西制药企业的自主创新意识不强,自主知识产权保护意识有待加强。
(四) 广西在中成药领域的科技含量研究
广西中成药产业发明专利申请以保健、美容类产品居多;治病类,特别是目前国际上比较难攻克的疾病的发明申请并不多,科技含量不高。(见表4)。

广西中成药共申请发明专利445项,其中治肝病类14项、治胃病类10项、治癌症、肿瘤类12项,治艾滋病类没有,保健、美容类有84项。其中,仍然是职务发明占少数,这符合广西中成药产业发明专利申请量以非职务发明申请量为主的事实。职务发明中,企业与科研机构的专利申请量基本相同,没有突出科研机构的优势。
三、东盟各主要成员国中成药产业的专利申请情况及分析
(一)泰国发明专利情况及分析
进入泰国专利数据库网站检索可知,泰国总的中成药专利受理量为47项,泰国本国申请为22项,其次是美国7项,日本5项,德国3项,中国和法国分别2项,其它国家包括英国、加拿大、印度、芬兰、丹麦和比利时分别1项。各国专利量占泰国总受理量的比例如图5所示。

从各国在泰国中成药发明专利受理量图表看,主要受理量还是由泰国本国拥有,占到泰国总专利受理量的47%,说明泰国比较注意保护本国的知识产权。外国在泰国的发明专利受理量中,美、日、德三国的受理量占外国总受理量的54%,他们在外国总受理量中的比例依次分别为美国22%,日本20%,德国12%。说明发达国家在进行国际贸易时,注意保护本国的专利技术,知识产权意识较强。中国仅有2项发明在泰国得到受理,占泰国发明专利受理量的4%。
(二)新加坡发明专利情况及分析
进入新加坡的专利数据库,检索1994-2003年中成药产业的专利受理量,发现新加坡未曾受理过本国一项专利,10年间的40项发明专利,全是由外国申请(如图6)。图中未显示的国家还有丹麦、英国、加拿大、智利和北非,分别都为1件。图示可以看出,受理量最多的是意大利,为9件;其次依次是美国、澳大利亚、印度和法国,分别是6件、5件、4件和4件;韩国拥有2件;中国拥有的2件中,有一件是中国台湾的;德国和日本各为1件;还有一件国别不详。
从上图可以看出,新加坡的中成药市场由外国制药企业控制,特别是排在前五位的国家的发明专利受理量达到了受理总量的72%。可见,新加坡这个中成药资源匮乏的国家,它的中成药几乎全部靠进口;据调查,新加坡是我国中成药的主要出口国之一, 2002年我国对新加坡中药出口总额为2468万美元,排在日本、香港地区、美国与韩国之后的第5位。广西又是我国通向东盟的重要桥梁,更应该关注新加坡中成药的发展态势,积极寻求与新加坡中成药产业的合作,以便于开拓在其中成药产业领域的知识产权保护空间。
(三)印度尼西亚发明专利情况及分析

进入印尼的专利数据库查得,1994-2003年十年间,国际上在其受理的专利总量为44项。印尼本国的受理量最多,为14项;其次是美国6件,澳大利亚、日本和中国都有4件专利在此受理,中国的4件中有2件的申请人是台湾;德国拥有3件;西班牙、菲律宾分别各2件;韩国、英国、北非、匈牙利和丹麦分别都拥有1件(见图7)。
从数据分析得出,印尼本国的受理量占总受理量的31%,外国占69%。而在外国受理量中,美国、日本、澳大利亚、中国和德国五国的受理总量占到外国受理总量的70%;韩国也仅有1项得到受理;可见印尼的中成药市场大部分由外国企业或机构占领。中国的受理量是继美国和澳大利亚之后的第三位。广西这个医药大省,更应该利用好南宁医博城的优势,深入研究印尼市场,为进一步大举开拓东盟市场做准备。
四、广西与东盟国家及我国其他医药大省中成药产业的专利对比分析
(一)广西与东盟主要国家的专利对比分析
泰国和印尼的趋势线一直在广西线下运行,而且几乎接近零,说明中成药行业的强势力量还没有开拓东盟市场的大动作,亦即我国众多的中成药企业还没有到东盟寻求专利保护的明显迹象。东盟中成药市场的知识产权保护空间依然很大。
广西线是标准的朝阳产业趋势线。广西申请发明专利共有259件,说明广西中成药有较强的发明创新基础。东盟五国在华申请的专利数量极少,还不能形成有效威胁。

图8的说明:东盟五国(泰国、新加坡、马来西亚、菲律宾和印尼)趋势线以及广西线都是采用其在中国专利局申请的专利数据绘出;泰国和印尼趋势线则是采用其本国专利局申请受理的专利数据绘制。
(二) 广西与我国其他医药大省的专利对比分析

从图3的数据和曲线走势可以看出,在上世纪90年代中期,广西与云南在中成药发明专利申请基本处于同等水平,两者从90年带中后期都有所下降,由于昆明博览会的机遇,云南在2000年左右的专利量有所攀升,但之后便趋于平稳,在2003年已经在广西的下方,说明云南的中成药产业已经进入成熟阶段,不会再有很大的发展的空间。相反,广西由于最近几年的政策优势和重视程度的提高,中成药发展的优势地位越来越突出,还有许多发展领域亟待开拓。
从1997-2001年,贵州的发明专利申请量一直趋于平衡,始终没有突破30件的大观,在1994年还远远地落后于广西,2001年之后,贵州的发明申请量以倍数增长,这正是西部大开发给贵州中成药带来得发展机遇,很多企业和部门开始加大在中成药领域的自主创新和研发的投资,使贵州的中成药产业得到迅猛发展。据有关数据显示,贵州近三年中医药年均增长率达32%~40%,大大高于全国年18%的平均发展水平。 四川省的发明专利申请量图线几乎一直都在广西的上方,上个世纪90年代中后期的申请量是广西的2倍还多,四川的中成药产业经过多年的发展,已经进入成熟期,发明专利申请量趋于稳定,发展空间不会很大。
五、广西中成药产业专利发展存在的问题及对策
(一)广西中成药产业专利发展存在的原因
主要包括:1、技术创新能力弱,缺乏自主知识产权产出的技术基础;2、企业规模小,整体经济实力不强;3、广西没有一个中药民族药产业发展的龙头基地,尚未形成产业链;4、知识产权保护意识淡薄,大多的企业没有建立相应的知识产权管理体制;5、“重成果,轻专利”的思想也制约了自主知识产权的发展。
(二)广西中成药产业专利发展的对策
通过以上分析可知,广西的中成药产业在全国中成药市场中占有重要地位,虽然还不是全国中成药发展最强的省份,但广西中成药产业发展的优势越来越突出,势头也越来越强劲。与东盟各主要成员国相比,广西的中成药产业也具有一定的优势,而且东盟的中成药市场还没有充分开发,还有很大的市场空间等待我们去开发和占领。需注意的是,东盟各国的中成药专利除泰国和印尼是本国申请占多数外,其他各国多是国外申请占主体,因此,我们在开拓东盟市场时,要特别留心的是那些拥有大量医药专利的发达国家的企业。为了更好的促进广西中成药产业的发展,广西政府及相关部门应努力做到以下几点:
1、在政策和资金上引导扶持,整合各方力量,加大技术研发投入
(1)建立和完善广西中药研究开发中心
中药、天然药历来都是新药的重要源泉,中药研究开发是中药产业的龙头。 以广西中药研究所为依托,整个中心应包括以下四大部分: 广西药品的安全性评价中心 ;广西新药研究中心; 广西制剂工程技术研究中心 ;广西医学实验动物中心 。
另外,中医药现代化研发需要建立一种在市场经济条件下新的风险投资机制,建立多种基金,以增加研发的资金来源。切实加大对新产品研究开发力度,加快以企业为中心的技术创新体系的形成。
(2)加强技术创新,构筑现代中药企业集团
中药要具有强大的竞争力,必须先进行结构调整,严格控制企业数量,对小型亏损企业通过联合、兼并、破产、重组等方式,使生产要素得到优化,从而构筑一批集约化、规模化的大型企业或企业集团。这些大型企业或集团,结合八大产业链(罗汉果、桂郁金、肉桂、八角、田七、鸡骨草、广豆根、龙血竭),重点发展有优势和特有的中药拳头产品,面向社会、面向医疗、面向国际需求,增加中药的附加值和出口的附加值,发展外向型经济。
(3)加强“产、学、研”联合,整合高校、科研院所和企业的技术优势,推动中小企业技术创新进程
广西中成药行业中小企业居多,自主创新能力薄弱,产品档次低,技术装备和生产工艺落后,产品单位能耗高,资源浪费严重。为解决中小企业面临的困难和问题,应充分动员“产、学、研”各界力量为中小企业技术创新服务;整合全区科技优势,组织高校、科研院所,为中小企业开发新技术、新产品提供良好的服务。医药科研院所在逐步转制的基础上,应成为面向全行业的技术开发基地,与企业建立长期、稳定的合作关系,促进科技成果向现实生产力转化。
2、管理体制创新,整合资源,强化领导,形成合力 广西应尽快组建以政府牵头,联合有医、产、学、研、科、工、农、贸单位参加的中医药产业现代化领导协调小组。中医药现代化、产业化是一项规模宏大的系统工程,不是某个行业、某些企业和某些单位单独的行为。应充分发挥政府宏观调控功能,由领导协调小组统一整合全区医药卫生资源,协调各方面的人力、物力、财力,强化领导,形成合力,统一攻关,并组织实施现代化中医药产业系统工程。由协调小组统一协调出台一系列支持中医药产业现代化的政策体系。
3、产业链建设 以科研单位为技术支撑,中药制药企业为主体,有种植栽培中草药条件的农村地区为基地,市场为导向,按科技+企业+农业(种植)=市场的模式,组建新的管理运营体系,建立广西中药材GAP种植指导中心,服务和推广一批国家级中药材示范基地,一批中药材种植科技示范县,在GAP基地建设的基础上,重点建立罗汉果、桂郁金、肉桂、八角、田七、鸡骨草、广豆根、壮药、瑶药等产业链。
参考文献: [1]刘清平 庞隆昌主编. 加入WTO广西工业结构调整研究.广西民族出版社.2003 年5月第1版.149-152页 [2] 柯涛、林葵.知识产权管理.北京:高等教育出版社,2004 [3]陆毅.企业专利战略研究中的几个问题的思考.知识产权(双月刊).2004年02期.22-23页 [4] 梁光铁 梁戈夫.制约广西中医药产业发展的重要因素.右江民族医学院学报.2004年03期 [5 ]蓝毓营.广西中医药改革与发展.中国中医药报.2000年09月 第001版
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